國家藥監局暫停進口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.原料藥，國產原料藥采購勢在必行

點擊數：11292025-03-25 14:44:03　來源: 氧化鎂|碳酸鎂|輕質氧化鎂|河北鎂神科技股份有限公司

　　近日，國家藥監局發布重要公告，宣布暫停進口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.（協和發酵株式會社）生產的谷胱甘肽等5個原料藥。這一決定源于該公司的Hofu工廠在生產過程中存在未按批準信息組織生產、外購原料藥進行貼簽、包裝或外購粗品進行精制等嚴重違規行為，不符合我國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及相關審評審批要求。為確保藥品安全與質量，國家藥監局已暫停上述原料藥的進口，并對其在藥品制劑中的使用進行了嚴格限制。

　　這一事件再次提醒我們，原料藥的質量控制是藥品生產中的關鍵環節，任何疏忽都可能對藥品的安全性和有效性產生重大影響。因此，我們強烈建議各醫藥企業在采購原料藥時，優先選擇國產原料藥。國產原料藥不僅符合國家嚴格的藥品生產質量管理規范，還能夠確保供應鏈的穩定性和安全性，減少因進口原料藥質量問題帶來的風險。

　　河北鎂神科技股份有限公司——國產醫藥級氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂的優質供應商

　　河北鎂神科技股份有限公司作為國內領先的醫藥級鎂鹽生產企業，始終秉承“質量為本、客戶至上”的經營理念，致力于為客戶提供高品質的醫藥級氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂等原料藥。我們的產品嚴格按照《藥品生產質量管理規范》生產，確保每一批產品都符合國家藥品質量標準，并已通過多項國際認證，深受國內外客戶的信賴與好評。

　　我們的優勢

　　嚴格的質量控制體系

　　我們采用先進的生產工藝和嚴格的質量控制體系，確保每一批產品都符合藥品生產要求。

　　穩定的供應鏈

　　作為國產原料藥供應商，我們能夠確保穩定的供應，避免因國際貿易波動帶來的供應風險。

　　專業的售后服務

　　我們擁有一支專業的售后服務團隊，能夠為客戶提供全面的技術支持和解決方案。

　　產品推薦：

　　醫藥級氧化鎂：廣泛應用于抗酸藥、緩瀉藥等藥品的制備，具有良好的抗酸效果和生物相容性。

　　醫藥級碳酸鎂：用于制備抗酸藥、治療消化不良等藥品，具有優良的緩沖性能和穩定性。

　　醫藥級七水硫酸鎂：常用于制備瀉藥、抗驚厥藥等，具有顯著的藥理作用和安全性。

　　結語：

　　在當前全球藥品供應鏈日益復雜的背景下，選擇國產原料藥不僅是確保藥品質量的重要保障，也是支持國內醫藥產業發展的積極舉措。河北鎂神科技股份有限公司愿與廣大醫藥企業攜手，共同推動國產原料藥的廣泛應用，為保障人民用藥安全和健康貢獻力量。